百億賽道，9500萬患者：抗抑郁藥物院內市場加速洗牌
發布時間：
2024-01-03 10:58
補充說明
*本分析所述的抗抑郁藥物市場藥品范圍（按照藥物解剖學、治療學及化學分類法ATC3編碼）：N06A抗抑郁藥和情緒穩定劑。
9500萬抑郁癥患者，市場規模將快速擴大
根據《2022年國民抑郁癥藍皮書》數據顯示，我國抑郁癥患者人數超過9500萬，其中30%是18歲以下青少年，且女性患病率為男性的2倍。新冠疫情后，全球抑郁癥患者更是激增了5300萬。伴隨著患者規模的擴大，大眾對抑郁癥的關注度也在提升。根據百度大數據顯示，2022年以來在百度關于“抑郁癥”的搜索量持續上升，年同比增長25%。
然而，與龐大的患者人數相比，我國的抑郁癥診療現狀并不樂觀，相關數據顯示，目前國內抑郁癥的就診率僅為9.5%。因此，近年來抑郁癥的防治也成為國家和社會關注的焦點。
2020年9月，國家衛健委發布《探索抑郁癥防治特色服務工作方案》，要求2022年試點地區對抑郁癥防治知識知曉率達80%，抑郁癥就診率提升50%、治療率提高30%。
2023年4月，教育部等17部門印發《全面加強和改進新時代學生心理健康工作專項行動計劃（2023-2025年）》，將加強學生心理健康工作上升到國家戰略高度。
與日益增長的抑郁癥人群相對應的，是抗抑郁藥物市場的快速發展，預計到2030年我國抗抑郁藥總體市場規模有望超過200億元。目前，國內主流的抗抑郁藥物包括選擇性血清促進素再吸收抑制劑（SSRI）、血清素及去甲腎上腺素回收抑制劑（SNRI）、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥（NaSSA）。根據法伯全國醫院市場數據顯示，2022年全國醫院抗抑郁藥物市場排名前10的分子中，上述三類藥物占據8席（圖1），其中絕大部分為VBP品種。
圖1-2022年全國醫院抗抑郁藥銷售額TOP10分子及類別
數據來源：法伯全國醫院市場數據
VBP內資清退原研：8款抗抑郁藥納入國家集采，僅1家原研中標
自2019年“4+7”VBP試點至今，抗抑郁藥和情緒穩定劑市場共8個分子被納入國家1-8批集采，累計22個本土企業和1家外資原研中標，其中前5批VBP共涉及7個分子，無原研廠家中標（表1）。
表1-國家集中帶量采購抗抑郁藥和情緒穩定劑品種
數據來源：上海陽光醫藥采購網；法伯整理
帶量采購之后，院內抗抑郁藥物市場規模明顯被壓縮，與此同時銷量快速增長。根據法伯全國醫院藥品市場數據顯示，2022年我國醫院抗抑郁藥物市場規模為70.7億元人民幣，同比降低6.6%，2019-2022年整體市場規模逐年減小，銷量逐年增長。與2019年相比，1-5批VBP品種2022年在全國醫院的銷售額降低了38.6%，銷量增長了19.2%。
圖2-2019-2022年全國醫院抗抑郁藥物市場帶量采購品種表現
數據來源：法伯全國醫院市場數據
國產替代加速，80億院內市場基本完成洗牌
根據法伯全國醫院市場數據顯示，2019-2022年內資企業在抗抑郁藥物市場的占比逐年擴大，市場份額從2019年的60.8%增加到2022年的75%，與此同時外資企業的市場占比持續縮減，且整體市場規模逐年明顯降低（圖3）。
圖3-2019-2022年全國醫院抗抑郁藥物市場內外資企業格局
數據來源：法伯全國醫院市場數據
隨著仿制藥加速獲批并納入集采，長期以來以靈北、暉致、禮來為代表的跨國醫藥公司在國內抗抑郁藥物市場所占據的市場份額，正在被國內藥企搶占。根據法伯全國醫院市場數據顯示，在2019年院內份額排名第十、第七的豪森藥業和科倫藥業，到2022年已經分別躍居第一和第二名，合計市場份額達20.3%。院內銷售額TOP10廠家中，包括8家國內藥企，其中7家較2021年排名不變或升高（表2）。對于熱門的抗抑郁藥品種，上述幾家外資公司的品牌藥物近年來也節節敗退。
表2-2022年全國醫院抗抑郁藥物市場銷售額TOP10廠家
數據來源：法伯全國醫院市場數據
靈北制藥來士普 VS. 科倫藥業百洛特
艾司西酞普蘭原研來自丹麥靈北制藥（商品名：來士普），于2006年進入中國市場。2008年，山東京衛制藥的草酸艾司西酞普蘭片首仿（商品名：百適可）獲批上市。2010年，靈北和西安楊森簽署協議合作推廣來士普。
在第一批VBP中，科倫藥業百洛特、京衛制藥百適可、以及洞庭藥業的啟程中標，此后基本實現了與原研一起包攬了該領域整個市場的局面。其中，科倫藥業以百洛特中標為契機，組建了產品線直營團隊，探索新模式下的專業銷售推廣模式，成績格外矚目，連續3年市場份額第一。
暉致左洛復 VS. 華海藥業樂元
舍曲林原研來自暉致（商品名：左洛復），于1991年獲美國FDA批準上市，1998年獲批進入我國市場。在第三批VBP中，京新藥業的唯他停和華海藥業的樂元中標，此后與原研瓜分國內大部分市場。
根據法伯全國醫院市場數據顯示，原研左洛復在院內市場份額從2019年的63.5%逐年萎縮至2022年的46.2%，而華海藥業樂元的市場份額增長強勁，到2022年占比達到28.5%。首仿企業京新藥業的份額則呈波動狀態。
暉致怡諾思 VS. 康弘藥業博樂欣
文拉法辛由惠氏（后被輝瑞收購）原研（商品名：怡諾思），于1993年12月獲美國FDA批準，2000年進入國內市場?？岛胨帢I的博樂欣憑借首仿身份、推出創新緩釋片劑型以及進入醫保乙類擁有較低價格等優勢與原研兩強相爭。
根據法伯全國醫院市場數據顯示，2019-2022年怡諾思在院內的市場份額持續下降，2021年第五批VBP后，隨著4個國內企業中標，文拉法辛品類市場被更多“后來者”搶占。
禮來百優解 VS. 仟源醫藥易為治
鹽酸氟西汀的原研廠家是禮來制藥（商品名：百優解），于1986年在比利時上市，1988年獲美國FDA批準上市，1995年進入中國。在第三批VBP中，山西仟源醫藥的易為治和上海上藥中西制藥的奧麥倫中標。
根據法伯全國醫院市場數據顯示，禮來百優解的市場份額從2019年的63.9%縮減到2022年的19.9%，而山西仟源醫藥的易為治在VBP中標后市場規模迅速擴大，2021-2022年蟬聯該品類市場份額第一名。
在西藥國產替代的趨勢下，2022年全國醫院抗抑郁藥物市場銷售額TOP10產品中，僅剩來士普和左洛復2款原研產品。在上榜的8款國產藥品中，豪森藥業阿美寧以超8億人民幣銷售額蟬聯榜首，同比增長15.3%；科倫藥業百洛特和京衛制藥百適可分別位列二、三名。共3個產品同比增長逾15%，其中麗珠集團的瑞必樂大漲23.7%，哈爾濱三聯藥業米爾寧上漲16.6%。受第五批VBP沖擊，康弘藥業博樂欣銷售額驟減61.8%，排名下降6位（表3）。
表3-2022年全國醫院抗抑郁藥物市場銷售額TOP10產品
數據來源：法伯全國醫院市場數據
多渠道營銷是必然之選，院外市場快速增長
在VBP的沖擊之下，國產仿制搶占外資原研抗抑郁藥市場份額是大勢所趨。面臨院內市場受限的事實，不少企業進而轉向市場增長空間巨大且品牌溢價自由的院外市場。
事實上，對于上市多年的VBP落標原研，充分把握住品牌忠誠度高、價格敏感度低的消費群體，依舊可以保住市場份額。以未中標原研來士普為例，根據法伯全國醫院市場數據顯示，雖然其2022年的銷量是京衛制藥百適可的四分之一，但兩者的市場份額卻并未相差過于懸殊（23.7% vs. 27.2%）。這種品牌效應對于布局院外零售市場十分有利，相關數據顯示，來士普在醫藥電商的份額自2020年其持續上升，2022年已穩定在40%以上。
再以第八批VBP中標品種米氮平（商品名：瑞美?。槔?，原研歐加隆已經加速對瑞美隆的全渠道推廣布局。在剛剛結束的第六屆進博會上，歐加隆與清赟醫藥簽署創新戰略合作協議，前者將借助后者線上線下全渠道營銷團隊的優勢，致力于以創新方法實現對瑞美隆的全渠道推廣，為醫療專業人士提供個性化的學術互動，助力提升診療水平，踐行以患者為中心的創新營銷模式實踐。這也是我國醫療數字化營銷領域的一個里程碑事件。
總 結
作為一種精神障礙類疾病，抑郁癥不僅給患者帶來極大的痛苦，也給家庭和社會帶來沉重的負擔。隨著人們對抑郁癥認識的逐漸加深，更加及時、安全、有效的治療成為眾多抑郁癥患者的迫切需求。在國家集采常態化之下，不斷涌現的國產抗抑郁藥物為人們提供了更多選擇，在提升患者用藥可及性的同時降低了用藥負擔。未來當更多品種被納入集采，院內市場放量的局限性將更加顯著，無論對于VBP中標的國產仿制藥，還是未中標的老牌原研藥，加大對品牌溢價自由的院外市場的布局，都不失為一種明智之舉。
來源： 法伯科技Pharbers微信公眾號
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